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家製品

200mg Fenofibrateは薬剤を下げるカプセルCPのAntilipemic脂質を微粉化した

Brand Name:	LIBANG
MOQ:	10,000箱
Payment Terms:	T/T、L/C

Detail Information

Product Description

Detail Information

起源の場所:

中国

証明:

Chinese GMP

質指定:

強さ:

200mg

パッケージの詳細:

15のタブレット/箱、200箱/カートン

ハイライト:

200mg Fenofibrateはカプセルを微粉化した

FenofibrateはAntilipemicカプセルCPを微粉化した

Fenofibrateは薬剤を下げる脂質を微粉化した

Product Description

FenofibrateはカプセルCP Antilipemic 200mgを微粉化した
製品名:Fenofibrateはカプセルを微粉化した
徴候:Antilipemic
適量形態:カプセル
妥当性:2年
強さ:200mg
原産地:中国（本土）
Min.Orderの量:10,000boxes
パッケージの細部:15tablets/boxの200箱/カートン
質指定:CP USP

定義

Fenofibrateのカプセルはfenofibrate （C20H21ClO4）の分類された量の90.0%そしてNMT 110.0%前に含んでいる。

同一証明

•A.サンプル解決の主要なピークの保持時は試金で得られるように標準ソリューションのそれに、対応する。

試金

•プロシージャ

分解テスト2.の条件を満たすために分類されるカプセルのためにサンプル貯蔵液2を使用しなさい。他のすべてのプロダクトのため、使用サンプル貯蔵液1。

解決A:水の一塩基カリウムの隣酸塩の136のmg/L。希薄なリン酸（2.9 ±のpHへの1の10） 0.05と調節しなさい。

移動相:メタノールおよび解決A （4:1）

標準ソリューション:移動相のUSP Fenofibrate RSの67 µg/mL

サンプル貯蔵液1:正確に20のカプセル前のの内容の重量を量りなさい。内容を混合し、100 mL容積測定フラスコにfenofibrateの約67 mgと同等の粉の重量を量られた部分を移しなさい。移動相の80のmLを加え、10分の間、15分の混乱超音波で分解し、そして移動相と容積に薄くしなさい。

サンプル貯蔵液2 （分解テスト2）の条件を満たすために分類されるカプセルのために:20のカプセル前のの内容の重量を量りなさい。内容を混合し、オーブンで30分前のの間80で溶かし、そして均質にしなさい。サンプルが凝固するようにしなさい。fenofibrateの約67 mgと、100 mL容積測定フラスコに同等の、サンプルの重量を量られた部分を分解し4 h前ののための機械シェーカーの援助が付いているメタノールの30のmLで、移動相と容積に薄くなる移しなさい。

サンプル解決:指名サンプルからのfenofibrateの名目上67 µg/mL移動相の貯蔵液。最初の5つのmLを放棄する0.45-µmの気孔のサイズのpolyvinylideneのdifluoride （PVDF）フィルターを通してこの解決の部分を渡しなさい。

クロマトグラフシステム

（クロマトグラフィー621、システム適合性を見なさい。）

モード:LC

探知器:紫外線285 nm

コラム:× 4.6 mmの15 cm;5-µmパッキングL1

流動度:1 mL/min

注入の容積:20 µL

システム適合性

サンプル:標準ソリューション

適合性の条件

コラムの効率:6000の理論的な版前

要因の後につくこと:NMT 2.0

相対的な標準偏差:NMT 2.0%

分析

サンプル:標準ソリューションおよびサンプル解決

分類される取られるカプセルの部分のfenofibrate （C20H21ClO4）の量のパーセントを計算しなさい:

結果= （rU/rS） ×の（CS/CU） × 100

rU = =サンプル解決からのピーク応答

rS = =標準ソリューションからのピーク応答

CS = =標準ソリューション（µg/mL）の集中

CU = =サンプル解決（µg/mL）のわずかな集中

合格基準:90.0%-110.0%

性能試験

•分解711

テスト1

媒体:水の0.05 Mナトリウムのlauryl硫酸塩;1000のmLは、脱気した

器具2: 75のrpm

時間:40分

解決Aおよび移動相:試金の指示のとおりに進みなさい。

標準ソリューション:（Lがラベルの要求であるmg/Capsuleの移動相のUSP Fenofibrate RSの0.001の× L） mg/mL

サンプル解決:0.45-µmの気孔のサイズの適したPVDFフィルターを通してテストの下で解決の部分を渡しなさい。

クロマトグラフシステム

（クロマトグラフィー621、システム適合性を見なさい。）

モード:LC

探知器:紫外線285 nm

コラム:× 4.6 mmの15 cm;5-µmパッキングL1

流動度:1 mL/min

注入の容積:67 mgを含むために分類されるカプセルのための10 µL;134か200 mgを含むために分類されるカプセルのための5 µL

システム適合性

サンプル:標準ソリューション

適合性の条件

コラムの効率:4000の理論的な版前

要因の後につくこと:NMT 2.0

相対的な標準偏差:NMT 2.0%

分析

サンプル:標準ソリューションおよびサンプル解決

fenofibrate （C20H21ClO4）の分類された量のパーセントを分解した計算しなさい:

結果= （rU/rS） × （CS/L） × Vの× 100

rU = =サンプル解決からのピーク応答

rS = =標準ソリューションからのピーク応答

CS = =標準ソリューション（mg/mL）の集中

L = =ラベルの要求（mg/Capsule）

V = =媒体、1000のmLの容積

許容:fenofibrate （C20H21ClO4）の分類された量の70% （q）前に分解される。

テスト2:プロダクトがこのテストに従えば、分類はUSPの分解テスト2.に会うことを示す。

媒体:0.1%のパンクレアチンおよび2%のpolysorbate 80を含んでいるリン酸緩衝液pH 6.8の± 0.1を;真空によって脱気される900のmL

器具2:シンカーとの75のrpm （分解711、図2aを見なさい）

時間:2 h

標準ソリューション:（L/1000） Lがカプセルのラベルの要求であるmgの媒体のUSP Fenofibrate RSのmg/mL。10%を超過しないメタノールの容積は、最初の希薄でfenofibrateを可溶性にするのに使用することができる。

サンプル解決:パス最初の2つのmLを放棄する0.45-µmの気孔のサイズの適したPVDFフィルターを通したテストの下の解決の20のmL。

ブランク:媒体

器械の条件

（分光測光および851をライト分散させることを見なさい。）

モード:分光測光

探知器:紫外線288 nm

路程:0.1 cmフロー・セル

分析

サンプル:標準ソリューションおよびサンプル解決

fenofibrate （C20H21ClO4）の分類された量のパーセントを分解した計算しなさい:

結果= （AU/AS） × （CS/L） × Vの× 100

Tags:

Fulvestrant

Meglumine

Nicorandil

麻酔のPropofol

トラネキサム酸

Tolperisoneの塩酸塩

レシチン

脂質の乳剤

Succinylcholineの塩化物

他の麻酔および心血管シリーズ

ほか

FDF

FDF

API

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Meglumine

Nicorandil

麻酔のPropofol

トラネキサム酸

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レシチン

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ほか

FDF

FDF

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200mg Fenofibrateは薬剤を下げるカプセルCPのAntilipemic脂質を微粉化した

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