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Meglumine
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GMP API Meglumine USP EP CP Solubilizers NメチルGlucamine

GMP API Meglumine USP EP CP Solubilizers NメチルGlucamine

Brand Name: LIBANG
Model Number: USP
MOQ: 25kg
価格: to be negotiated
Payment Terms: T/T、L/C
Supply Ability: 1年ごとの50000のkg
Detail Information
起源の場所:
中国
証明:
Chinese GMP
一件書類:
利用できるDMF
バッチ サイズ:
500kg
HSコード:
2924.2990 99
質指定:
USP、EP、CP
容量:
月例5mt
CERTI:
中国GMP
パッケージの詳細:
繊維のドラムの25kg
供給の能力:
1年ごとの50000のkg
ハイライト:

GMP API Meglumine

,

API Meglumine USP EP CP

,

Solubilizers NメチルGlucamine api

Product Description

Meglumine USP EP CAS-6284-40-8

概要の特性

記述

白いまたはほとんど白い、結晶の粉(CP);かすかにyellowish-white、無臭の水晶か粉(USP)に白い。

容解性

水の自由にsoluble;クロロホルム(CP)で不溶解性アルコールの控え目にsoluble、事実上;水の自由にsoluble;アルコール(USP)の控え目にsoluble。

試験の生産は2002年6月から始まり、2003年1月に、試験生産は開発され、最終的に2003年9月に、商業生産は始まった。

R & Dの段階の間に、すべての重大な変数は挑戦され、合格基準はあらゆるプロセス制御 テストのために定義された。

認可されたプロセス制御はSOPおよびバッチ記録で記述されていた。オペレータはSOPによって修飾されたプロダクトを製造するために訓練された。

項目 指定USP
出現 かすかにyellowish-white、無臭の水晶か粉に白い
容解性 水の自由にsoluble;アルコールの控え目にsoluble
同一証明 肯定的な反作用
解決の完全性そして色 解決は明確な420nmの吸光度は0.030より大きくないべきである。
溶ける範囲 128°C~132°C
特定の回転 -15.7°~-17.3°
乾燥の損失 ≤1.0%
点火の残余 ≤0.1%
重金属 ≤0.002%
物質の減少の不在 解決の色は変わらない
*Residual溶媒 Ethanol≤0.5%
試金 それはC7 H175の99.0%-100.5%を、無水ベースで計算されて含んでいない。

製造工程に重大な変更がない。

USPによる質指定は続くためにとして表示される:

GMP API Meglumine USP EP CP Solubilizers NメチルGlucamine 0

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