Brand Name: | LIBANG |
Model Number: | USP |
MOQ: | 25kg |
価格: | to be negotiated |
Payment Terms: | T/T、L/C |
Supply Ability: | 約10のcoutriesに輸出される |
Meglumine USP EP CP Solubilizers Nメチルglucamine CAS-6284-40-8
概要の特性
記述
白いまたはほとんど白い、結晶の粉(CP);かすかにyellowish-white、無臭の水晶か粉(USP)に白い。
容解性
水の自由にsoluble;クロロホルム(CP)で不溶解性アルコールの控え目にsoluble、事実上;水の自由にsoluble;アルコール(USP)の控え目にsoluble。
試験の生産は2002年6月から始まり、2003年1月に、試験生産は開発され、最終的に2003年9月に、商業生産は始まった。
R & Dの段階の間に、すべての重大な変数は挑戦され、合格基準はあらゆるプロセス制御 テストのために定義された。
認可されたプロセス制御はSOPおよびバッチ記録で記述されていた。オペレータはSOPによって修飾されたプロダクトを製造するために訓練された。
製造工程に重大な変更がない。
USPによる質指定は続くためにとして表示される:
項目 | 指定USP |
出現 | かすかにyellowish-white、無臭の水晶か粉に白い |
容解性 | 水の自由にsoluble;アルコールの控え目にsoluble |
同一証明 | 肯定的な反作用 |
解決の完全性そして色 | 解決は明確な420nmの吸光度は0.030より大きくないべきである。 |
溶ける範囲 | 128°C~132°C |
特定の回転 | -15.7°~-17.3° |
乾燥の損失 | ≤1.0% |
点火の残余 | ≤0.1% |
重金属 | ≤0.002% |
物質の減少の不在 | 解決の色は変わらない |
*Residual溶媒 | Ethanol≤0.5% |
試金 | それはC7 H175の99.0%-100.5%を、乾燥されたbasiで計算されて含んでいない |