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Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd.
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products details

Created with Pixso. Created with Pixso. 製品 Created with Pixso.
ほか
Created with Pixso.

SOP API Meglumine USP EP CP Solubilizers NメチルGlucamineの粉

SOP API Meglumine USP EP CP Solubilizers NメチルGlucamineの粉

Brand Name: LIBANG
Model Number: USP
MOQ: 25kg
価格: to be negotiated
Payment Terms: T/T、L/C
Supply Ability: 約10のcoutriesに輸出される
Detail Information
起源の場所:
中国
証明:
Chinese GMP
一件書類:
利用できるDMF
バッチ サイズ:
500kg
HSコード:
2924.2990 99
質指定:
USP、EP、CP
容量:
月例5mt
CERTI:
中国GMP
パッケージの詳細:
繊維のドラムの25kg
供給の能力:
約10のcoutriesに輸出される
ハイライト:

SOP API Meglumine

,

API Meglumine USP

,

Solubilizers NメチルGlucamineの粉

Product Description

Meglumine USP EP CP Solubilizers Nメチルglucamine CAS-6284-40-8

概要の特性

記述

白いまたはほとんど白い、結晶の粉(CP);かすかにyellowish-white、無臭の水晶か粉(USP)に白い。

容解性

水の自由にsoluble;クロロホルム(CP)で不溶解性アルコールの控え目にsoluble、事実上;水の自由にsoluble;アルコール(USP)の控え目にsoluble。

試験の生産は2002年6月から始まり、2003年1月に、試験生産は開発され、最終的に2003年9月に、商業生産は始まった。

R & Dの段階の間に、すべての重大な変数は挑戦され、合格基準はあらゆるプロセス制御 テストのために定義された。

認可されたプロセス制御はSOPおよびバッチ記録で記述されていた。オペレータはSOPによって修飾されたプロダクトを製造するために訓練された。

製造工程に重大な変更がない。

USPによる質指定は続くためにとして表示される:

項目 指定USP
出現 かすかにyellowish-white、無臭の水晶か粉に白い
容解性 水の自由にsoluble;アルコールの控え目にsoluble
同一証明 肯定的な反作用
解決の完全性そして色 解決は明確な420nmの吸光度は0.030より大きくないべきである。
溶ける範囲 128°C~132°C
特定の回転 -15.7°~-17.3°
乾燥の損失 ≤1.0%
点火の残余 ≤0.1%
重金属 ≤0.002%
物質の減少の不在 解決の色は変わらない
*Residual溶媒 Ethanol≤0.5%
試金 それはC7 H175の99.0%-100.5%を、乾燥されたbasiで計算されて含んでいない

SOP API Meglumine USP EP CP Solubilizers NメチルGlucamineの粉 0