API Amidotrizoic酸のDihydate USP EP Diatrizoate Meglumine CAS 50978-11-5無し
担当者 : Jimmy Tian
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詳細情報 |
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標準的: | 1000キログラム | Cert: | GMP |
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一件書類: | DMFの効力 | バッチ量: | 500kg |
貯蔵: | 室温の店 | HSコード: | 2924.2990 99 |
ハイライト: | 粉のDiatrizoicの白い酸,Diatrizoic酸USP,USP Amidotrizoic酸のDihydate |
製品の説明
Diatrizoicの酸
西安Libang薬剤Co.、株式会社は中国の最も大きい製造業者として2003年以来のDiatrizoic酸APIを、開発した。
Diatrizoicの酸のための典型的な質の属性ように続く:
化学名前:安息香酸、3,5 bis (acetylamino) - 2,4,6-triiodo-.3の5-Diacetamido-2,4,6-triiodobenzoic酸
容解性:水で非常にわずかに溶ける;アンモナル解決または水酸化ナトリウムの解決のsoluble。
Fuction:Amidotrizoic酸のDihydateはDiatrizoate MeglumineおよびDiatrizoateナトリウムの注入またはDiatrizoate Meglumineの注入として示される血管内使用のためのradiopaque対照の代理店を作り出すために使用される。
利点:より低い合格基準内の自由な芳香のアミン限界を制御しなさい。
テスト | 指定 | 結果 |
出現 | 白い、無臭の粉 |
合わせる |
同一証明 | (1)薄層のクロマトグラフの同一証明テストに答える | 合わせる |
(2)陽性の反作用 | 合わせる | |
水 | 4.5%~7.0% | 5.6% |
点火の残余 | NMT0.1% | 0.06% |
ヨウ素およびヨウ素化合物 | ヨウ素化合物のNMT 0.02% |
合わせる |
重金属 | NMT 0.002% | 合わせる |
自由な芳香のアミン | NMT 0.05% | 0.008% |
Ethylアルコール | NMT 0.5% | 検出されない |
酢酸 | NMT 0.5% | 検出されない |
細菌の内毒素 | NMT 1.5 EU/g | <1.5 EU/g |
微生物限界 | 総好気性の微生物計算:<1000 cfu/g | 合わせる |
総イーストおよび型は数える:<100 cfu/g | 合わせる | |
試金 | 98.0%~102.0% (無水基礎で計算されて) | 99.2% |
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