メルファランヒドロヒドロイド
メルファランヒドロヒドロイドは,多発性骨髄腫の治療のために,L-フェニララニンマスタードとして知られる二機能アルキライティング剤です.
西安リバン製薬株式会社 開発・発売メルファランヒドロクロリドが最初のジェネリック薬として2022年に中国で
分子式:C について13H19C.l3N2オー2· HCl
分子重量:341.66
CAS登録番号:3223-07-2
化学名:4-[bis(2-クロロエチル) アミノ]-L-フェニララニンヒドロクロリド
記述
白い結晶粉末で 特定の匂いがします
溶解性
メタノールと希釈塩化水素に溶ける,エタノールに溶ける,水にわずかに溶けない.
特定の回転:-12°から -6°
溶融点:200°C~207°C 溶解時に分解する
シアン・リバング製薬会社 (BAG) は 厳格な品質基準を確立しましたメルファランヒドロクロリド
ポイント | 仕様 | テスト結果 |
外見 | 薄白色または白色粉末 | 合致する |
識別 | HPLC,NMR,LC-MS | 合致する |
関連物質 | 個別不純度≤0.5% | 0.09% |
合計不純物≤1.0% | 0.20% | |
乾燥時の損失 | ≤0.5% | 00.3% |
発火時の残留物 | ≤0.1% | 0.04% |
重金属 | ≤10ppm | 合致する |
評価する | ≥98.0 % | 990.1% |